Międzynarodowe badanie kliniczne IMPAACT 2017, zwane także More Options for Children and Adolescents (MOCHA), przeprowadzili wspólnie naukowcy z St. Jude Children’s Research Hospital (USA) oraz Centre for Infectious Disease Research (Zambia).

Nastolatkowie zakażeni wirusem HIV z Botswany, RPA, Tajlandii, Ugandy i Stanów Zjednoczonych, którzy otrzymywali domięśniowe leki przeciwwirusowe – kabotegrawir i rilpiwirynę – przez prawie rok po przejściu z codziennych doustnych leków na HIV, które przyjmowali przez większość życia, nie mieli poważnych obaw o bezpieczeństwo, utrzymywała się u nich supresja wirusa i zdecydowanie preferowali nową metodę leczenia.

„Po raz pierwszy w życiu ci nastolatkowie mogą formalnie zaprzestać codziennego przyjmowania doustnych leków w leczeniu HIV i otrzymywać jedynie dwa zastrzyki co osiem tygodni – powiedział dr Aditya Gaur z Wydziału Chorób Zakaźnych St. Jude. -Po roku ta metoda leczenia wydaje się bezpieczna, tolerowana i akceptowalna przez nastolatków”.

Nastolatkowie z HIV obecnie przyjmują każdego dnia doustne leki, aby kontrolować wirusa. Jednak codzienne przyjmowanie leków w przypadku jakiejkolwiek choroby przewlekłej nie jest łatwe. Wiele osób ma problemy z przestrzeganiem zaleceń lekarskich, a dla nastolatków może to być szczególnie trudne. Stąd potrzeba stosowania leków w postaci zastrzyków o długotrwałym działaniu.

„Nie zaobserwowaliśmy żadnych nieoczekiwanych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa pierwszego w historii schematu leczenia retrowirusowego w formie iniekcji w tej populacji nastolatków – powiedział Gaur. - Zaobserwowaliśmy oczekiwane stężenia każdego leku, o których wiadomo, że są skuteczne u dorosłych, oraz ciągłą kontrolę wirusologiczną”.

Ten schemat leczenia został już zatwierdzony dla nastolatków zakażonych HIV w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała 35 kilogramów lub więcej, przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) oraz rosnącą liczbę innych agencji regulacyjnych z całego świata, na podstawie wcześniejszych wyników klinicznych z badania IMPAACT 2017/MOCHA, co dodatkowo potwierdzają artykuły towarzyszące.

Chociaż schemat leczenia przeciwwirusowego HIV, obejmujący wyłącznie iniekcje, jest bezpieczny dla pacjentów, jednak terapia będzie skuteczna tylko wtedy, gdy pacjenci będą chcieli ją przyjąć. Dlatego też, pod kierownictwem Elizabeth Lowenthal z Dziecięcego Szpitala w Filadelfii, naukowcy ocenili, jak pacjenci akceptowali i tolerowali leki podawane w iniekcjach. Po 48 tygodniach 100 proc. uczestników zgłosiło, że woli leczenie w formie iniekcji niż doustne. Ponadto, spośród 144 uczestników pierwotnie włączonych do badania, większość (140) kontynuowała leczenie przez zgłoszony okres 48 tygodni, co wskazuje na wysoki poziom akceptowalności.

„Wkraczamy w erę długo działających leków przeciwko HIV” – powiedział Gaur.

Paweł Wernicki (PAP)

pmw/ agt/